界面设计培训有限公司
2026-10-21 02:15:27
首页
会员名录
会长
常务副会长
副会长
监事长
秘书长
副秘书长
常务理事
理事
监事
会员
漳州崇瑞生物科技有限公司
湖南泰瑞医疗科技有限公司
福建融裕堂医疗科技有限公司
福建省国资医疗器械有限公司
福建珍源堂生物工程股份有限公司
厦门飞朔生物技术有限公司
福建怡道康健数据有限公司
威凯检测技术有限公司
深圳华通威国际检验有限公司
福州市楚天电子有限公司
福建鼎泰康医疗设备有限公司
索诺利（厦门）医疗科技有限公司
福建福布斯医药科技有限公司
厦门浩添冷链科技有限公司
宁德市桑美医疗器械有限公司
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
福建省众嘉康科技有限公司
厦门市厦环环境监测服务有限公司
福建锦鑫科技有限公司
漳州市顺安健康科技有限公司
福建民恒科技有限公司
福建柒牌时装科技股份有限公司
莆田市莆鑫医疗科技有限公司
福建省美德医械制造有限公司
福建泰盛实业有限公司
鑫顺发新材料科技有限责任公司
泉州市和成医疗科技有限公司
厦门诗萌集团有限公司
福建省雷电医疗设备有限公司
福丰（长汀）服装有限公司
泰士康医疗科技（福州）有限公司
漳州市蓝宝塑业有限公司
爹地宝贝股份有限公司
晋江豪怀卫生用品科技有限公司
赛尔康（福建）生物科技有限公司
晋江七匹狼服装制造有限公司
福建德森茶业有限公司
宁化和益科技有限公司
福建三通工贸有限公司
上杭工贸实业发展有限公司
顺康（福建）医疗科技有限公司
福州市晟浩纺织科技有限公司
福建安洁儿科技有限公司
福州博立医药科技有限公司
福建霖美户外运动有限公司
福建心正药业有限公司
莆田市启星防护用品有限公司
泉州圣源警用侦察设备有限公司
福建省彬荣生物科技有限公司
润美纸业（福建）有限公司
福建省乐创电子科技有限公司
福建省媖洁日用品有限公司
莆田市卓科电子有限公司
福州金博宏医疗科技有限公司
福建康而乐医疗用品有限公司
龙岩市洁尔奇新型材料有限公司
福建省汇禾医疗科技有限公司
厦门天和至医疗器械有限公司
安邦（厦门）生物科技有限公司
福州康达八方电子科技有限公司
瀚维（福建）智能机器人制造有限公司
莆田市大明轻工制品有限公司
长汀县华芙日化用品有限公司
武夷山捷安医疗器械制造有限公司
德必碁生物科技（厦门）有限公司
福建省医药集团
福州迈新生物技术开发有限公司
泉州市博骏成功陶齿有限公司
阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司
福州汉佰康生物科技有限公司
厦门新声科技有限公司
厦门市佑明医疗器械有限公司
欧仕达听力科技（厦门）有限公司
福鼎市康福医疗器材有限公司
泉州鲤城致远义齿配制有限公司
厦门市领汇医疗科技有限公司
福州欧美加义齿制作有限公司
福安市格新医疗器械有限公司
福建华闽医疗器械有限公司
福州仁馨医疗科技有限公司
福州品生医疗科技有限公司
漳浦县健德医疗器械有限公司
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
厦门安普利生物工程有限公司
福州振瀚医疗设备有限公司
厦门为正生物科技股份有限公司
福建中科康钛材料科技有限公司
福建亿发卫生用品有限公司
厦门致善生物科技股份有限公司
泉州新致美义齿有限公司
福建天康达医疗科技有限公司
福建泉州市飞亚达实业有限公司
福建贝瑞和康基因技术有限公司
国药控股（中国）融资租赁有限公司
福州老棉农科技有限公司
首航洁能（泉州）医疗科技有限公司
晋江兴德织造有限公司
国药控股福州有限公司
漳州市佰辰医药有限公司
福建华工时代医疗器械科技有限公司
福建思帆医疗科技有限公司
福建亿发护理用品有限公司
漳州怡鹭祥康医疗器械有限公司
漳州崇瑞生物科技有限公司
莆田市涵江区鑫盛电子有限公司
宏德盛（福建）科技发展有限公司
福建春晖服装科技有限公司
福建省晋江市嘉禾服装有限公司
福建柏宁医疗用品有限公司
福建省力菲克药业有限公司
福建上润精密仪器有限公司
福建友通实业有限公司
双驰实业股份有限公司
福建恒利纸业有限公司
福建省尤溪县正泉布业有限公司
福建省登冠信息科技有限公司
南平喔喔喔电子科技有限公司
莆田市金利莱斯服饰织造有限公司
福建迈格林医疗科技有限公司
厦门迈诺泰医疗科技有限公司
德尔塔技术服务（深圳）有限公司
泉州市祝尔康医药科技有限公司
易瑞达（福建）生物技术有限公司
福州维尔德义齿制作有限公司
福建诺步医疗器械有限公司
福州鑫美源生物医药工程有限公司
福安市凯胜生物科技有限公司
福建省飞科电子有限公司
福建省博特生物科技有限公司
福建宸润生物科技有限公司
中宏联（福建）医疗器械有限公司
厦门仁人医疗科技有限公司
要要股份有限公司
厦门宜通企业管理咨询有限公司
福州新通达计算机有限公司
泉州市超维义齿配制有限公司
福建绿帆医用新材料股份公司
漳州市粤港义齿有限公司
国药控股宁德有限公司
崇仁（厦门）医疗器械有限公司
厦门市添孚卫生科技有限公司
国药控股莆田有限公司
厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司
厦门启康康复器具有限公司
厦门纳龙科技有限公司
厦门市波生生物技术有限公司
福州汇恒空调净化设备有限公司
国药器械泉州有限公司
美迪莱（福建）生物科技有限公司
福建劲心劲意健康科技有限公司
国药控股福建有限公司
厦门义旭实验室设备有限公司
阿美龙科技有限责任公司
福建合亿医疗科技有限公司
福建禹泽医疗科技有限公司
麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司
麦克奥迪实业集团有限公司
漳州华大药业有限公司
国药集团厦门医疗器械有限公司
厦门康梁健贸易有限公司
厦门宝太生物科技有限公司
福建康博医疗科技有限公司
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
福建榕达医疗器械有限公司
联勤保障部队第九〇〇医院
英科新创（厦门）科技股份有限公司
福建省医疗器械和医药技术重点实验室
福州新北生化工业有限公司
福建福缘生物科技有限公司
福建中闽医药贸易有限责任公司
福建施可瑞医疗科技股份有限公司
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
泰普生物科学（中国）有限公司
悦欣（福州）医疗器械有限公司
福建国药器械有限公司
福建省立医院
福建医科大学附属协和医院
福建医科大学附属第一医院
福建省肿瘤医院
福建万好医疗器械城管理有限公司
丽声助听器（福州）有限公司
福州长庚医疗器械有限公司
福建省百仕韦医用高分子股份有限公司
福建梅生医疗科技股份有限公司
用户注册
协会简介
注册咨询
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系
医疗器械注册管理办法
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体...
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管...
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管...
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体...
医疗器械注册管理办法
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体...
医疗器械简报
《医疗器械简报》( 总第28期)
《医疗器械简报》( 总第27期)
《医疗器械简报》( 总第29期)
《医疗器械简报》( 总第26期)
《医疗器械简报》( 总第25期)
《医疗器械简报》( 总第23期)
《医疗器械简报》( 总第21期)
《医疗器械简报》( 总第20期)
《医疗器械简报》( 总第19期)
《医疗器械简报》( 总第18期)
《医疗器械简报》( 总第17期)
《医疗器械简报》( 总第16期)
《医疗器械简报》( 总第15期)
《医疗器械简报》(总第14期)
《医疗器械简报》(总第13期)
《医疗器械简报》( 总第12期)
《医疗器械简报》( 总第11期)
《医疗器械简报》( 总第10期)
《医疗器械简报》( 总第9期)
《医疗器械简报》( 总第8期)
《医疗器械简报》(总第7期)
《医疗器械简报》( 总第6期)
《医疗器械简报》( 总第5期)
《医疗器械简报》( 总第4期)
《医疗器械简报》(总第3期)
《医疗器械简报》(总第2期)
《医疗器械简报》(总第1期)
入会申请
协会章程
专项培训
协会概况
找回密码
组织架构
会员风采
欢迎新会员！
这些企业上榜！“海峡·福设计”口罩设计大赛公布获奖名单
喜讯｜泰普生物新冠抗原检测试剂进入德国BfArM自测白名单!
劲品牌| 企业产品组获奖数第一，我司口罩设计省赛取得佳绩！
喜讯|宝太生物又添两大POCT实力干将
会议展览
会员之窗
信息服务
协会领导
我的购物车
新闻动态
协会动态
通知公告
行业信息
我协会组团参加2021中国医疗器械工业发展论坛暨医疗器械智能制造参访活动
省医改研究学会联合体第一次联络员会议在福州召开
解读《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）
医疗器械监督管理条例2020与2017两版对照
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告 （2021年第36号）
2021年省科技厅申报指引
图解：《福建省培优扶强工业龙头企业引领产业高质量发展行动计划》
福建省药品监督管理局福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械 唯一标识系统建设工作的通知 正式发行
省药监领导赴医疗器械企业开展“再学习、再调研、再落实”活动
我协会领导赴长汀县医疗器械产业园调研
新春贺词
我协会领导受邀参加福建省生物与新医药产业发展座谈会
我协会副秘书长曾宪星荣获“工信部抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号
福建省医疗器械行业协会关于加强行业疫情防控停办年会聚会等的倡议书
【政策法规】《医疗器械临床使用管理办法》3月起实施！
2020年度医疗器械注册工作报告（上）
2021年医疗器械注册管理及监管重点工作来了！
关于医疗器械命名的思考及展望
关于组织参加2021中国医疗器械工业发展论坛暨医疗器械智能制造大师班活动的通知
关于开展”2020福建省医疗器械行业领军人物” 评选活动的通知
关于开展“福建省医疗器械行业抗击新冠疫情先进单位先进个人评选表彰活动”的通知
关于组织参加2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）的通知
人工智能发展的热点透视 机器人与有机生命越来越接近
人工智能发展的热点透视 机器人与有机生命越来越接近
政策法规
法规标准
政策解读
国家标准
行业标准
团体标准
指导原则
办事指南
注册人制度
唯一标识UDI
福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知
福建省药监局确定持续推进医疗器械唯一标识建设新目标工作
国产第三类医疗器械延续注册审批（境内第三类体外诊断试剂延续注册申请）
国产第三类医疗器械延续注册审批（境内第三类医疗器械延续注册申请）
国产第三类医疗器械变更注册审批（境内第三类体外诊断试剂注册许可事项变更申请）
国产第三类医疗器械变更注册审批（境内第三类体外诊断试剂注册登记事项变更）
国产第三类医疗器械变更注册审批（境内第三类医疗器械注册许可事项变更申请）
国产第三类医疗器械变更注册审批（境内第三类医疗器械注册登记事项变更）
国产第三类医疗器械首次注册审批（境内第三类体外诊断试剂注册申请）
国产第三类医疗器械首次注册审批（境内第三类医疗器材注册申请）
关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告
关于征集重组胶原蛋白标准起草验证单位和重组胶原蛋白标准化工作工作组专家的通知
中国医疗器械标准管理年报（2020年度）
转发关于GB/T 13797《医用X射线管通用技术条件》国家标准立项征求意见的函
转发关于《乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验》国家标准立项征求意见的函
国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》修订说明
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
杨 悦：完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶
于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会令25号）
《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第18号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
《医疗器械检验工作规范》
《药品医疗器械飞行检查办法》
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号）
医疗器械监督管理条例
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则
医疗器械说明书和标签管理规定（总局令第 6 号）
医疗器械生产监督管理办法（总局令第7号）
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（市场总局令 第 1 号）
《医疗器械召回管理办法》（国家食药监总局令第29号）
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
秘书处
商务合作
协会服务
行业自律
分支机构
协会刊物
海峡医疗器械
海峡医疗器械 第一期
科普专栏
天天戴口罩，伤了皮肤怎么办？
图解：关于助听器你需要了解的知识
第八期：“医疗器械生物学评价标准解读”网...
第九期：“医疗器械电磁兼容（EMC）测试标...
联系我们
在线报名
客户留言
招聘中心
下单
友情链接
在线报名
网站地图
在线报名
在线报名
111
111
测试